项目简介

银屑病是一种常见的具有特征性皮损且容易复发的慢性皮肤病，可发病于各年龄阶段，男女发病无大差异，初发年龄以15～45岁为最多，10岁以下较少见。

头皮银屑病常在疾病早期出现，皮损处界限清楚，鳞屑厚积，皮损常沿发际呈带状或束状发生，可能会引起瘙痒，严重者最终会导致厚斑块对患者个人形象、社会活动和工作状态等方面造成较大的影响。

现以第四医院为主要研究者，进行为期四周的评价超分子活性锌治疗头皮银屑病的有效性与安全性的临床研究，计划招募50名头皮银屑病患者。

研究目的

主要目的：观察博乐达超分子活性锌治疗头皮银屑病患者的安全性。

次要目的：比较博乐达超分子活性锌与卡泊三醇擦剂治疗头皮银屑病患者的疗效。

试验设计

多中心、单盲（评价者盲）、随机、平行对照的临床研究。

研究方法

目标病例数例，试验组:对照组:空白组病例数按1:1:1设计。

试验组80例，对照组80例，空白组80。

各中心计划病例数：48例

入选标准

（1）年龄为18-65岁，性别不限；

（2）临床诊断为头皮银屑病，病情程度符合：

----按研究者对临床体征的评估，头皮银屑病红斑、浸润和鳞屑3种临床体征中每一种的评分需3分，并且至少有一个体征评分≥1；

----整个头皮面积的25%（受试者的充分展开的平掌（包括五个手指表面）大约相当于25％头皮区）；

-依据研究者总体评价标准评定为轻-中度；

（3）入组时病人的躯干四肢部皮损为寻常型银屑病的临床体征（最大受累体表面积≤10%）或早期曾诊断为躯干和四肢部的寻常型银屑病；

（4）在试验开始前受试者必须签署知情同意书。

研究期间药物治疗和检查免费提供

以上为主要参加标准，最终入组标准由项目医生掌握

各分中心招募负责人联系方式

中心编号

研究中心

招募负责人

联系方式

01

第四医院

俞晨

02

中国医院

张丽

03

战略支援部队特色医学中心

（原解放军医院）

李京

04

医院

闫薇

05

医院

闫昌礼

18295070

各分中心协调员联系方式

中心编号

研究中心

区域经理

临床协调员

联系方式

01

第四医院

党毛丽

杜丹

02

中国医院

程志民

潘雪

03

战略支援部队特色医学中心

（原解放军医院）

崔岩

04

医院

廖玲

刘娟

05

医院

张磊

欧阳娣

·END·

相应城市的病友可以自行联系报名。

以下为该研究项目使用的针对头皮银屑病产品：

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