全髋关节置换术（totalhiparthroplasty，THA）可能因失血量大而需要异体输血补充血容量。近来有一些研究者报道了使用氨甲环酸（tranexamicacid，TXA）成功降低输血率的结果。本研究回顾了既往例接受初次THA的患者（髋）的相关资料，了解这些病例是否接受静脉注射TXA、局部应用TXA或未使用TXA以及输血需求情况。结果显示，静脉注射TXA后输血率显著降低（P＜0.），而局部应用TXA则无显著影响（P=0.15）。未使用TXA组的输血率为19.86%，静脉注射TXA组的输血率为4.39%（比值比=5.36），局部应用TXA组的输血率为12.86（比值比=1.67）。

全髋关节置换术（totalhiparthroplasty，THA）中可能会出现大量失血而需要输血。虽然临床上已经采用了多种方案以使失血量最小化，但异体输血仍然是必要的治疗手段。已有研究充分证实，异体输血对部分患者会产生许多副作用。如可能发生输血反应、容量负荷过重、术后恢复期延长以及相对于其他并发症而言极低的传播疾病的风险。此外，输血还会显著增加治疗费用。

氨甲环酸（tranexamicacid，TXA）是一种合成氨基酸以及纤维蛋白溶酶原的竞争性抑制剂，因此具有降低纤维蛋白溶解的作用，已经成功用于许多外科专业领域（特别是心脏外科手术）以降低失血量。手术创伤可促进组织纤维蛋白溶酶原激活物释放并激活纤维蛋白溶解。术后24h内人体会自然抑制纤维蛋白溶解，但抗纤维蛋白溶解药物如TXA可以更早地阻止纤维蛋白溶酶原的活化，从而减少围手术期失血量。

本研究旨在确定TXA在初次THA中降低输血率的作用。尽管最近已有若干文献报道了髋关节置换术中成功应用TXA的结果，但其中大多数研究所纳入的病例数都未超过。虽然本研究并未对病例进行配对分析，但却详细回顾分析了TXA在例初次THA中的作用，该样本量大于此前任何一项由单一机构进行的研究的样本量。

关键词:全髋关节置换术氨甲环酸失血量输血率抗纤维蛋白溶解剂氨甲环酸对初次全髋关节

材料和方法

经本院机构审查委员会批准后，回顾分析了例接受初次THA的患者（髋），这些手术由4名经专科培训的外科医师于年1月~年3月之间完成。首先确定这些病例是否使用了TXA，如果是，则进一步确定其给药方式是静脉注射还是局部应用。查阅每例患者的病历资料以确定该病例是否有必要输血。表1和表2分别列举了每组病例中男性和女性患者的人口统计学资料。本院常规使用单次椎管内麻醉，但如果禁忌采用区域阻滞麻醉时则进行全身麻醉。所有患者均给予华法林以预防深静脉血栓形成（deepvenousthrombosis，DVT）。表3列举了不同的手术入路以及每组的病例数。

手术切口前1h内静脉注射1gTXA，手术结束开始缝合切口时再静脉注射1g。对在过去6个月内有心脏病发作史、过去1年内放置支架或既往曾发生过血栓栓塞事件的病例则局部应用TXA。这些病例在手术结束开始缝合切口之前将TXA放置于伤口内。所有病例均常规放置引流管，但局部应用TXA的病例在术后需夹闭引流管30min以防止术后TXA立即顺着引流管排出体外。该方案由一名外科医师首先采用并用于整个研究期内。当认识到其优势后，另2名外科医师在6个月以后也开始使用这一方案。在首次TXA局部应用1年以后，第4名外科医师也开始使用该方案。此后，对所有符合标准的接受初次THA的患者都给予静脉注射TXA，而不符合静脉注射标准者则予以局部应用TXA。所有患者需要输血的标准定义为血红蛋白水平低于8g/dl。

以Windows系统第19版IBM-SPSS软件进行统计学分析。以独立样本t检验比较初次THA病例中静脉注射和局部应用TXA者的统计学差异。以卡方检验评估离散变量之间的关系。P＜0.05代表差异具有统计学意义。

结果

本组患者的平均年龄为63.6±12.2岁，95%可信区间为62.92~64.64岁。男性患者的平均年龄为60.55±12.64岁，较女性患者（66.00±11.35岁）低约5.45岁，且这一差异有显著性意义（P=0.）。

4年（年1月~年3月）期间，例接受初次THA的患者（髋）中，髋未使用TXA，其中髋接受了输血治疗，输血率为19.86%（/）。静脉注射TXA的例患者中只有21例需要输血，输血率为4.39%（21/）。未使用TXA与静脉注射TXA的病例组需要异体输血的比值比为5.36。

局部使用TXA未达到统计学差异（P=0.15）。局部给药组的70例患者中，仅有9例接受输血，输血风险为12.86%（9/70）。与局部应用TXA组相比，未使用TXA组的输血需求增加，比值比为1.67。

另外，我们也回顾了对照组、局部应用TXA组和静脉注射TXA组的有症状的DVT及肺栓塞（pulmonaryembolism，PE）的发生率。对照组共4例血栓栓塞性事件，包括3例PE和1例有症状的DVT。局部应用TXA组无相关并发症，静脉注射TXA组有1例PE。各组间PE或DVT发生率均无显著差异。

讨论

越来越多的证据表明，无论是静脉注射还是局部灌洗，TXA对初次THA的失血量和术后输血需求都有重要影响。据我们所知，本篇报道是来自于单一研究机构的样本量最大的研究之一。

自从在THA的综合血液管理方案中引入TXA以来，研究者注意到术后输血率出现了大幅下降。本研究旨在确定局部应用或静脉注射TXA对降低输血率的作用。根据对本研究相关数据的分析，本组病例输血率的下降似乎与TXA的使用直接有关。

其他一些研究的结论与此相似。Sukeik等于年发表的一项综述回顾分析了11项随机对照临床研究的结果。在该综述中不仅评估了输血率状况，而且分析了失血量情况。研究者得出结论，TXA能使术中失血量和术后失血量分别减少ml和ml；输血率显著降低（P=0.00）。此外，研究者也注意到使用TXA并未增加包括DVT和PE在内的并发症的发生风险。

Gill等对13项符合纳入标准的临床研究进行了meta分析。结果发现TXA组和安慰剂组在减少术中失血量和总失血量、减少需要异体输血的患者比例以及减少平均输血量等几方面均有显著的统计学差异。Gill等也注意到两组患者的DVT或PE发生率无显著差异。

文献中有大量其他研究支持使用TXA以降低失血量并减少输血率。此外，几项研究评估了髋关节置换术中使用TXA的费用情况并证实使用TXA的效费比良好。Rajesparan等比较了36例使用TXA的患者和37例未使用TXA的患者。结果显示TXA组术后早期失血量（P=0.03）和总失血量（P=0.）均显著降低，但术中失血量则无显著差异。此外，TXA组的输血量更少（P=0.03）且DVT并发症的发生率并未增加。Ralley等报道了在髋关节或膝关节置换术中使用单次剂量TXA的作用。使用20mg/kg的TXA后，患者的围手术期血红蛋白水平更高且输血率降低。Singh等的研究结果与此相似，使用单次剂量TXA是降低失血量和输血率的安全有效的方法，不会导致血栓栓塞性事件发生率的上升。

Yamasaki等对一组分期双侧初次THA的患者进行了研究。其中一侧使用TXA，另一侧不使用TXA。两侧手术之间的平均间隔期为16±16个月。每一侧手术前3周测量基准血红蛋白水平和红细胞压积值，术后12h内每2h比较一次失血量，最后于术后24h再次比较失血量。他们的分析表明，TXA组术后24h内的失血量显著低于对照组（所有P＜0.），术后4h内的作用最为明显。

本研究中，研究者并未发现DVT或PE发生率存在统计学显著性差异。我们承认尽管本研究的病例样本量相对较大，但仍然不足以检测到PE或DVT之间的微小差别。多项其他研究也未发现在髋关节置换术中使用TXA后患者的血栓栓塞性事件发生率存在显著性差异。虽然大多数研究都不具备足够的检测到微小差别的效能，但至少有一项具有恰当效能的大样本量研究结果与本研究相似。CRASH-2研究分析了TXA对大出血创伤患者的死亡、血管闭塞性事件以及输血的影响。研究报道使用TXA后因失血而死亡的风险降低，且血管闭塞性事件并无显著增加。该研究共纳入了超过2万例患者，且每组的病例数超过1万例，因此具备了较充分的检测到微小差异的效能。

本研究的主要优势在于纳入的接受TXA治疗的病例样本量较大，是到目前为止由单一研究机构所报道的最大患者群之一。但是我们也承认，本研究的局限性之一是所有病例分组之间互不匹配。此外，尽管我们确实纳入了整个研究期间的所有初次THA病例，但每一分组却并不是随机性连续纳入病例的。本研究的其他局限性还包括4名外科医师所使用的手术技术和手术入路各不相同，而且局部给药组的引流管术后被夹闭30min而对照组或静脉注射组并未进行如此处理。

总之，大量研究证实TXA对失血量和输血率有重要影响，本研究进一步证实了这点。研究者认为静脉注射给药方式更可能获得最大功效。但是，对于髋关节置换术后血栓栓塞性事件发生风险较高的患者而言，局部应用TXA也可能获益。

原英文名称：《TheEffectofTranexamicAcidonTransfusionRateinPrimaryTotalHipArthroplasty》

引自：《TheJournalofArthroplastyCN》年7期

（张健侯蕾译，刘效仿校）

作为广大医师朋友们的服务平台，我们现在推出了专业的客服账号-骨添乐，实时的为您提供专业的服务与解答（工作时间为周一至周五早9:00-晚6:00）。官方

赞赏

长按







































北京最好白癜风专业医院
白癜风吃什么药最好


转载请注明:http://www.gvccw.com//mjccyy/8999.html