SUPERSUB试验结果显示，骨髂慢性完全闭塞（CTO）长病变的严重缺血患者，内膜下血管再生仿生支架成为一个可行策略，且优于有效性目标。

在前瞻性、单中心，单组临床试验中，研究者对34位连续严重肢体缺血（CLI）患者进行评估（32名男性；平均年龄：76岁），包括在年1月到年8月通过血运重建和新腔支架治疗进行血管内C型和D型CTOTASC治疗的患者。纳入患者Rutherford分级为4-6，经皮氧气分压（TcPO2）≤30mmHg，无髂疾病。所有股腘静脉交叉内膜下CTOs病变长度至少15cm。（TASCⅡC-D）患者随访时间为3，6，9，12个月，包括临床症状，超声和X射线监测。

主要终点是12个月的主要通畅率（无再狭窄和无临床靶病变血管再生）。研究者定义次要终点为无再狭窄和临床TLR驱动。靶病变主要安全终点是免于全因死亡的复合比率，主要截肢率和12个月TLR。次级安全终点包括支架完整性、临床症状改善、无截肢生存率，生活质量、成本效率和12个月病变亚型的主要通畅率。

结果显示，主要通畅率为94.1%，标准误差4%，3个月和12个月的平均峰值流速比分别为1.2和1.3。免于临床TLR驱动为97.1%，标准误差为6.1%。%患者精确技术操作和支架部署成功，21.4%支架按照定义部署。与定义长度相比，60.7%支架2.2%的伸长，17.8%支架具有2.2%的缩短。全因死亡率和主要的截肢率为97.1%。所有的患者在随访期间%均获临床改善，伤口愈合（TcPO2由12.7mmHg；P＜0.）。未发生手术并发症比率为85.3%，5名患者（14.7%）患有股浅动脉假性动脉瘤。其中，无手术相关死亡，无支架破裂，无大截肢；保肢比率为%，6名患者（17.6%）进行了预先计划的小截肢，导致无截肢生存率为82.4%。

来源：healio

编辑:Nana

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